| 注册证编号 | 浙械注准20172400189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址） |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条（干式化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：AC型和HS型；包装：尿单联、二联、三联、四联、五联、六联、七联、八联、九联、十联、十一联、十二联、十三联、十四联试纸条（均包含AC型和HS型）；规格：1人份袋、5人份盒、7人份盒、10人份盒、14人份盒、20人份盒、30人份盒、50人份盒、15条筒、25条筒、50条筒、100条筒、150条筒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液中的白细胞、尿胆原、微量白蛋白、蛋白质、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、比重、酮体（乙酰乙酸）、肌酐、pH值、隐血和尿钙的半定量检测；用于尿液中的亚硝酸盐的定性检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
