| 注册证编号 | 湘械注准20232140370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 两腔普通型（FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D）、两腔大球囊型（FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D）、三腔大球囊型（FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔型导尿管由球囊、止逆阀、排泄腔、充起腔、导管组成；三腔型导尿管由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
