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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162401126”基本信息
注册证编号浙械注准20162401126 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别第二类
型号规格R1:20ml×1;R1:20ml×2;R1:20ml×4;R1:20ml×6;R1:20ml×8;R1:20ml×10;R1:40ml×1;R1:40ml×2;R1:40ml×4;R1:40ml×6;R1:60ml×1;R1:60ml×2;R1:60ml×3;R1:60ml×4;R1:60ml×5;R1:60ml×6;R1:80ml×1;R1:80ml×2;R1:80ml×3;R1:80ml×4;R1:500ml×1;R1:500ml×2;60ml×1;60ml×2;1×20Tests;2×20Tests;4×20Tests;8×20Tests;1×100Tests;2×100Tests;1×600Tests;2×600Tests; 尿总蛋白校准品:1ml×1(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:丁二酸缓冲液,邻苯三酚红,钼酸钠,苯甲酸钠,草酸钠;尿总蛋白校准品:尿总蛋白(蛋白基质)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿总蛋白(UTP)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/13
生效日期2021/12/13
有效期至2026/12/27
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