| 注册证编号 | 粤械注准20172400399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单试剂：20ml×5；10ml×3；45ml×2；50ml×2；50ml×5；50ml×6；65ml×2；60ml×4；75ml×4；90ml×4；100ml×2。 双试剂：R1：80ml×4，R2：40ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：80ml×2，R2：40ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2；R1：60ml×3，R2：15ml×3；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：50ml×2，R2：25ml×1；R1：40ml×2，R2：20ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×5，R2：10ml×5；R1：20ml×2，R2：10ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂：磷酸盐缓冲液 150mmol/L，4-氨基安替比林0.5mmol/L，亚铁氰化钾40μmol/L，过氧化物酶 0.5KU/L，DHBS 2.5mmol/L，尿酸酶 0.5KU/L。 双试剂：R1：对氯酚 5mmol/L，磷酸盐缓冲液 100mmol/L（pH7.5±0.1）。R2：4-氨基安替比林 3mmol/L，尿酸酶 600U/L，过氧化物酶1.0kU/L，磷酸盐缓冲液 100mmol/L（pH7.5±0.1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
