| 注册证编号 | 浙械注准20182400399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产） |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:4×50ml、试剂2:2×20ml；试剂1:1×60ml、试剂2:1×12ml；试剂1:2×50ml、试剂2:1×20ml；试剂1:4×70ml、试剂2:1×56ml；500Tests（试剂1:2×53ml、试剂2:1×24ml）；900Tests（试剂1:2×86ml、试剂2:1×39ml）；900Tests（试剂1:3×59ml、试剂2:1×40ml）；1000Tests（试剂1:2×98ml、试剂2:1×47ml）；1000Tests（试剂1:2×51ml、试剂2:2×15ml）；2×300Tests（试剂1:2×85ml、试剂2:2×17ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液 (pH 7.6)、三磷酸腺苷(ATP)、氧化型辅酶I(NAD+)； 试剂2：已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/10/8 |
