浙江蓝怡医药有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172400822”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172400822 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：10×60mL，试剂2：10×20mL； 试剂1：3×80mL，试剂2：4×20mL； 试剂1：2×90mL，试剂2：4×15mL； 试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL； 试剂1：3×45mL，试剂2：3×15mL； 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：1×20mL，试剂2：1×7mL； 100测试盒；1500测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液、4-羟基苯甲酸钠、过氧化物酶； 试剂2：磷酸缓冲液、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2027/7/26 |
