| 注册证编号 | 浙械注准20192220036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 产品名称 | 葡萄糖分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GA-1172 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由葡萄糖传感器、前置放大器、进样器、驱动部、CPU控制计算部、I/O系统、操作显示屏、内置打印机、软件（发布版本号：V6）、配件包装箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与配套的葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）、葡萄糖校准品、缓冲液、清洗液配合使用，供医疗机构用于定量检测人体血液样本（全血、血浆、血清）中葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/22 |
| 生效日期 | 2023/3/22 |
| 有效期至 | 2029/2/1 |
