| 注册证编号 | 浙械注准20212060082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州德迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道五洲路26号3幢4楼101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道五洲路26号3幢4楼101室 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM-CI4000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由主机及附件（气体过滤器）组成。气腹机主机由减压阀、电磁阀模块、气压传感器、流量传感器、开关电源、MCU主板（控制电路板）、触摸显示屏和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 气腹机适用于在内窥镜诊断、治疗和手术中的气腹建立和维持。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
