| 注册证编号 | 浙械注准20222060256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州保创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇徐青线1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇徐青线1号 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC-Q40、BC-Q30、BC-Q20、BC-Q40W、BC-Q30W、BC-Q20W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气腹机主机（开关电源、压力控制、处理\显示模块、外壳组成）、二氧化碳减压阀、高压管、快速接头、杯型接头、一次性过滤器和硅胶管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在内窥镜诊断、治疗和手术中气腹建立和维持。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
