| 注册证编号 | 浙械注准20192400497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：25ml×1 试剂2：5ml×1；试剂1：40ml×5 试剂2：40ml×1；试剂1：50ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：50ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：90ml×3 试剂2：54ml×1；试剂1：100ml×2 试剂2：20ml×2；75测试（试剂1:20ml 试剂2:4ml）×6；校准品：1ml×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）,聚乙二醇6000（PEG6000）; 试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）,羊抗人前白蛋白抗血清。 校准品：前白蛋白、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
