注册证编号 | 浙械注准20172400851 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
产品名称 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:5×60mL,试剂2:2×50mL; 试剂1:5×60mL,试剂2:5×20mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:1×40mL; 试剂1:4×30mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:2×21mL; 试剂1:3×40mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:3000mL,试剂2:1000mL; 试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL; 试剂1:3×60mL,试剂2:3×20mL;50mL; 试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL;100mL; 12×60测试盒;12×70测试盒;720测试盒;840测试盒; 校准品:1mL、4×0.5mL、5×0.5mL、4×1.0mL、5×1.0mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇; 试剂2:羊抗人前白蛋白抗体、表面活性剂; 校准品(选配):前白蛋白抗原。 (具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中前白蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/17 |
生效日期 | 2022/2/17 |
有效期至 | 2027/7/27 |