| 注册证编号 | 粤械注准20232141935 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 开平市亿盈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 开平市长沙侨园路172号第2幢1-2层 |
| 生产地址 | 开平市长沙侨园路172号第2幢1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型 规格：大号（17.5cm×9.5cm）、中号（14.5cm×9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层由聚丙烯无纺布制成，中层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带由100%氨纶材料制成；以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/24 |
| 生效日期 | 2023/11/24 |
| 有效期至 | 2028/11/23 |
