| 注册证编号 | 浙械注准20172401242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 全量程C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2×60ml，试剂2:2×60ml；试剂1:4×60ml，试剂2:4×60ml；试剂1:1×45ml，试剂2:1×45ml；试剂1:2×20ml，试剂2:2×20ml；试剂1:2×100ml，试剂2:2×100ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，聚乙二醇6000，氯化钠； 试剂2：抗人CRP抗体，小牛白蛋白，吐温-20，150nm乳胶，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中全量程C-反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
