| 注册证编号 | 苏械注准20222141981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏广达医材集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市海安市李堡镇包场北路18号 |
| 生产地址 | 南通市海安市李堡镇包场北路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式： 17.5 cm×9.5 cm、14.5 cm×9 cm、12 cm×8.5 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带（耳挂式）组成，其中口罩体由外层、内层及中间层组成。外层、内层由纺粘无纺布(聚丙烯)制成，中间层由熔喷无纺布(高熔聚丙烯)制成；鼻夹由可塑性材料（铁丝）制成；口罩带（耳挂式）由氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
