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浙江蓝怡医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192220443”基本信息
注册证编号浙械注准20192220443 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
生产地址上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼(除106、108、112-1、112-3室外),3号楼一楼(104、105、106、107室)、三楼(除303-306、 308、309室外)
产品名称全自动过敏原IgE抗体分析仪
管理类别第二类
型号规格AD-3000
结构及组成/主要组成成分由进样模块、加液模块、搬运模块、过敏原盘、反应盘、反应器、积分球(测光模块)、数据管理系统组成。
适用范围/预期用途全自动过敏原IgE抗体分析仪与适配试剂配合使用,用于人体血清样本中待测物的定性和/或定量分析。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/5/5
生效日期2023/5/5
有效期至2024/8/1
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