注册证编号 | 浙械注准20192220443 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼(除106、108、112-1、112-3室外),3号楼一楼(104、105、106、107室)、三楼(除303-306、 308、309室外) |
产品名称 | 全自动过敏原IgE抗体分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AD-3000 |
结构及组成/主要组成成分 | 由进样模块、加液模块、搬运模块、过敏原盘、反应盘、反应器、积分球(测光模块)、数据管理系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 全自动过敏原IgE抗体分析仪与适配试剂配合使用,用于人体血清样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/5 |
生效日期 | 2023/5/5 |
有效期至 | 2024/8/1 |