| 注册证编号 | 鄂械注准20232064463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 精微视达医疗科技（湖北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道南侧东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号 |
| 生产地址 | 鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E02号楼 |
| 产品名称 | 共聚焦微探头影像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PCLES012、 PCLES022、PCLES032、PCLES042、PCLES052、PCLES062、PCLES072、PCLES082、PCLES092、PCLES0A2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由激光扫描成像装置、共聚焦显微探头（探头型号见附件）、脚踏开关、成像控制软件（发布版本号V1）组成。成像控制软件以U盘形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过内窥镜进入人体腔道，对其内部组织的细微结构进行共聚焦激光成像。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
