| 注册证编号 | 浙械注准20242221121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州迪安生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
| 产品名称 | 全自动核酸分子杂交仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ME-9600、ME-9610 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和随机软件（发布版本V1.0）组成，其中主机由电源、加样装置、试剂供应装置、试剂控温装置、控制系统、触屏显示界面控制终端及图像采集系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于核酸分子的杂交试验。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
