| 注册证编号 | 吉械注准20222400818 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省伊尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济技术开发区世纪大街3248号乐东工业园区2号厂房 |
| 生产地址 | 长春市经济技术开发区世纪大街3248号乐东工业园区2号厂房 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1条/袋、2条/袋、3条/袋、4条/袋、5条/袋、14条/袋、15条/袋、25条/瓶、30条/瓶、50条/瓶、80条/瓶、80条/盒、100条/瓶、125条/瓶、150条/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见产品技术要求 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人尿液中尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、PH、血、比重、白细胞、肌酐、微白蛋白、维生素C和尿钙项目进行体外定性或半定量检测。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
