| 注册证编号 | 浙械注准20202220328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 产品名称 | 全自动核酸检测反应体系构建系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Cubics Dx |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、USB转485模块、系统管理软件（发布版本：V1）和扫码器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套试剂配合使用，用于孕妇血浆样本核酸检测的前处理。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
