| 注册证编号 | 浙械注准20232221007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 领航基因科技（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409/2305/2309室、2幢E楼349/351/367室 |
| 产品名称 | 全自动核酸检测反应体系构建系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AP10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件组成，其中主机由核酸提取模块、加样模块、抽屉模块和机架模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸提取、体系构建以及加样。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
