| 注册证编号 | 浙械注准20222220009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州睿丽科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号1号楼 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RL-C2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由发光仪主机、电源线以及软件（上位机）组成。其中主机由加样模块、反应模块、测光扫描模块、吸磁模块、人机交互模块、软件（下位机）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用酶促化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身免疫、心肌、凝血、过敏原等相关项目。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/1/10 |
