| 注册证编号 | 浙械注准20202220770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江普施康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MC510、MC550 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由自动进样单元（包括臂组模块、液路模块、试剂样本模块）、检测单元（检测模块）、控制单元（软件）、数据处理、显示单元（触摸显示屏）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用凝固法、免疫比浊法和发色底物法供临床测定凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/2 |
| 生效日期 | 2023/2/2 |
| 有效期至 | 2025/9/6 |
