| 注册证编号 | 浙械注准20172400140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（ACB法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:50mL×2，试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:60mL×1；试剂1:4mL×4×6，试剂2:4mL×2×6；2×360测试（试剂1:40mL×2+试剂2:20mL×2）；校准品：1mL×2(选购）；质控品：1mL×1(选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris) 50mmol/L pH7.1，氯化钴（CoCl2） 6mmol/L，己二胺四乙酸二钠 1g/L；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris) 50mmol/L pH7.1，二硫苏糖醇（DTT） 12mmol/L；校准品：缺血修饰白蛋白；质控品：缺血修饰白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
