| 注册证编号 | 粤械注准20242220265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRK-1550BF（鼻腔）、HRK-1550BE（鼻腔）、HRK-1950BF（鼻腔）、HRK-1950BE（鼻腔）、HRK-1350VF（宫颈）、HRK-1350VE（宫颈）、HRK-1400VF（宫颈）、HRK-1400VE（宫颈）、HRK-1800VF（宫颈）、HRK-1800VE（宫颈）、HRK-930BF（前鼻）、HRK-930BE（前鼻）、HRK-1000BF（前鼻）、HRK-1000BE（前鼻）、HRK-2000BF（前鼻）、HRK-2000BE（前鼻）、HRK-1030BF（前鼻）、HRK-1030BE（前鼻）、HRK-950BF（前鼻）、HRK-950BE（前鼻）、HRK-800BH（前鼻）、HRK-840BH（前鼻）、HRK-830BH（前鼻）、HRK-1000BH（前鼻）、HRK-1050YH（口腔）、HRK-1800BH（咽喉）、HRK-1300YH（口腔）、HRK-1300FH（口腔）、HRK-1500VH（宫颈）、HRK-1000RF（宫颈和肛门）、HRK-1000RE（宫颈和肛门）、HRK-1000MF（宫颈和肛门）、HRK-1000ME（宫颈和肛门）、HRK-3100F（宫颈和肛门）、HRK-3100E（宫颈和肛门） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号HRK-1500VH 、HRK-3100E和HRK-3100F由手柄、连接杆、采样头、护套管组成；其他型号的产品由手柄、连接杆和采样头组成。一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、咽喉、宫颈和肛门部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2029/2/7 |
