| 注册证编号 | 浙械注准20152400878 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60ml×1，试剂2:30ml×1；试剂1:60ml×2，试剂2:60ml×1；试剂1:90ml×2，试剂2:90ml×1；试剂1:50ml×2，试剂2:50ml×1；试剂1:40ml×1，试剂2:20ml×1；试剂1:40ml×2，试剂2:20ml×2；试剂1:20ml×2，试剂2:10ml×2；试剂1:40ml×2，试剂2:10ml×4；试剂1:4ml×4×5，试剂2:4ml×2×5；500T盒；1000T盒；校准品:1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Co2+(钴)、小牛血清白蛋白； 试剂2：双对氯苯基三氯乙烷、小牛血清白蛋白；校准品：缺血修饰白蛋白溶液；质控品：含缺血修饰白蛋白的纯品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
