浙江卓运生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20162400194”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162400194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48ml（试剂1:1×36ml+试剂2:1×12ml）、60ml（试剂1:1×45ml+试剂2:1×15ml）、60ml（试剂1:1×40ml+试剂2:1×20ml）、80ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×20ml）、90ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×30ml）、120ml（试剂1:2×45ml+试剂2:1×30ml）、160ml（试剂1:2×60ml+试剂2:2×20ml）、160ml（试剂1:2×60ml+试剂2:1×40ml）、200ml（试剂1:2×75ml+试剂2:1×50ml）、240ml（试剂1:2×90ml+试剂2:2×30ml）、240ml（试剂1:3×60ml+试剂2:3×20ml）、6×52T、2×200T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、硫酸钴；试剂2：二硫苏糖醇（DTT）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/5 |
| 生效日期 | 2021/3/5 |
| 有效期至 | 2026/3/4 |
