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湖南迈康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140423”基本信息
注册证编号湘械注准20232140423 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南迈康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省邵阳市隆回县工业集中区
生产地址湖南省邵阳市隆回县工业集中区
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格医用防护口罩型号分为无菌折叠型和非无菌折叠型,并按照产品尺寸分为N9501-S、N9501-M、N9501-L三种规格。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为四层结构,口罩体内外层由无纺布制成,中间层由熔喷布制成;鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成;口罩带为涤纶扁平松紧带。产品分为无菌和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/5/16
生效日期2023/5/16
有效期至2028/5/15
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