| 注册证编号 | 湘械注准20232140423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市隆回县工业集中区 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市隆回县工业集中区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用防护口罩型号分为无菌折叠型和非无菌折叠型，并按照产品尺寸分为N9501-S、N9501-M、N9501-L三种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为四层结构，口罩体内外层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成；鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成；口罩带为涤纶扁平松紧带。产品分为无菌和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/16 |
| 生效日期 | 2023/5/16 |
| 有效期至 | 2028/5/15 |
