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浙江蓝森生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162401069”基本信息
注册证编号浙械注准20162401069 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼
生产地址浙江省绍兴市卧龙路125号
产品名称缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验法)
管理类别第二类
型号规格R1:30ml×1、R2:10ml×1;R1:60m1×3、R2:60ml×1;R1:60ml×1、R2:20ml×1;R1:60ml×2、R2:20ml×2;R1:4.5ml×4×6、R2:3ml×2×6。
结构及组成/主要组成成分R1:氯化钴;R2:二硫糖苏醇(DTT)、底物稳定剂(乙二胺四乙酸二钠)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/9
生效日期2021/11/9
有效期至2026/12/5
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