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苏州法兰克曼医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152021264”基本信息
注册证编号苏械注准20152021264 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区锦峰南路108号
生产地址苏州高新区锦峰南路108号
产品名称一次性使用内窥镜用取样刷
管理类别第二类
型号规格SFCB-20-5.5/120,SFCB-20-5.5/160,SFCB-20-5.5/200,SFCB-20-5.5/230,SFCB-20-7/120,SFCB-20-7/160,SFCB-20-7/200,SFCB-20-7/230,SFCB-25-5.5/120,SFCB-25-5.5/160,SFCB-25-5.5/200,SFCB-25-5.5/230,SFCB-25-7/120,SFCB-25-7/160,SFCB-25-7/200,SFCB-25-7/230,SFCB-30-5.5/120,SFCB-30-5.5/160,SFCB-30-5.5/200,SFCB-30-5.5/230,SFCB-30-7/120,SFCB-30-7/160,SFCB-30-7/200,SFCB-30-7/230,SFCB-35-5.5/120,SFCB-35-5.5/160,SFCB-35-5.5/200,SFCB-35-5.5/230,SFCB-35-7/120,SFCB-35-7/160,SFCB-35-7/200,SFCB-35-7/230,SFCB-40-5.5/120,SFCB-40-5.5/160,SFCB-40-5.5/200,SFCB-40-5.5/230,SFCB-40-7/120,SFCB-40-7/160,SFCB-40-7/200,SFCB-40-7/230
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜用取样刷由刷头、导管、手柄组成。刷头采用尼龙(PA)和06Cr19Ni10制成,导管采用聚四氟乙烯(PTFE)制成,手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)制成。产品可分为五种刷头直径、两种导管直径、四种工作长度。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途一次性使用内窥镜用取样刷专用于刷取细胞样本。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/9/24
生效日期2020/9/24
有效期至2025/9/23
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