注册证编号 | 苏械注准20152021264 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜用取样刷 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SFCB-20-5.5/120,SFCB-20-5.5/160,SFCB-20-5.5/200,SFCB-20-5.5/230,SFCB-20-7/120,SFCB-20-7/160,SFCB-20-7/200,SFCB-20-7/230,SFCB-25-5.5/120,SFCB-25-5.5/160,SFCB-25-5.5/200,SFCB-25-5.5/230,SFCB-25-7/120,SFCB-25-7/160,SFCB-25-7/200,SFCB-25-7/230,SFCB-30-5.5/120,SFCB-30-5.5/160,SFCB-30-5.5/200,SFCB-30-5.5/230,SFCB-30-7/120,SFCB-30-7/160,SFCB-30-7/200,SFCB-30-7/230,SFCB-35-5.5/120,SFCB-35-5.5/160,SFCB-35-5.5/200,SFCB-35-5.5/230,SFCB-35-7/120,SFCB-35-7/160,SFCB-35-7/200,SFCB-35-7/230,SFCB-40-5.5/120,SFCB-40-5.5/160,SFCB-40-5.5/200,SFCB-40-5.5/230,SFCB-40-7/120,SFCB-40-7/160,SFCB-40-7/200,SFCB-40-7/230 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用取样刷由刷头、导管、手柄组成。刷头采用尼龙(PA)和06Cr19Ni10制成,导管采用聚四氟乙烯(PTFE)制成,手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)制成。产品可分为五种刷头直径、两种导管直径、四种工作长度。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用内窥镜用取样刷专用于刷取细胞样本。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/24 |
生效日期 | 2020/9/24 |
有效期至 | 2025/9/23 |