| 注册证编号 | 粤械注准20172400010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 产品名称 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒；100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1液（0.01M pH7.2反应（磷酸盐）缓冲液）、R2液（鼠抗人D-Dimer单克隆抗体的胶乳悬液）、磁卡、比色杯和搅拌子组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/1/3 |
| 生效日期 | 2017/1/3 |
| 有效期至 | 2026/10/21 |
