| 注册证编号 | 浙械注准20172400340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型50人份盒，25人份筒；板型25人份盒；棒型1人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 羊抗鼠多克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、鼠抗β-hCG单克隆抗体、鼠抗α-hCG单克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构定性检测人体尿液中人绒毛膜促性腺激素。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
