| 注册证编号 | 苏械注准20202221327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州含光微纳科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW17幢401室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW17幢401室 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MFIA-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳）、电源适配器和扫描枪（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
