| 注册证编号 | 浙械注准20142220020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路289号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMART Ⅳ A，SMART Ⅳ B，SMART Ⅳ C，SMART Ⅳ D，SMART Ⅳ E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含：触摸屏、RFID读卡器、光度计、反应舱、搅拌系统、控制系统和配套设备插口）、电源适配器和电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2029/4/14 |
