| 注册证编号 | 粤械注准20162400346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4x50ml/盒、5x50ml/盒、4x120ml/盒、8x120ml/盒、5x70ml/盒、10x70ml/盒、4x90ml/盒、8x90ml/盒； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由tris 缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸（PEP）、NADH、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）、苹果酸脱氢酶（MDH）、促进剂、稳定剂、表面活性剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上体外检测人血清中碳酸氢根离子的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
