| 注册证编号 | 浙械注准20142220037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖州数康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖州市田横路666号 |
| 生产地址 | 湖州市田横路666号 |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HD-2001A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像显微镜、控制器、支持软件（Bioca生物芯片图像分析系统）三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床检验，检测本公司生产的多肿瘤标志物检测方试剂盒（蛋白芯片-化学发光法）、抗可提取性核抗原（ENA）抗体（6种）定性检测试剂盒（化学发光蛋白芯片法）及上海铭源数康生物芯片有限公司生产的多肿瘤标志物（12种）检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法）、多肿瘤标志物（6种）定量检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/22 |
| 生效日期 | 2019/10/22 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
