| 注册证编号 | 赣械注准20222060287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西神州医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 产品名称 | 肛肠科内窥镜及手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GC-1、ZC-1、ZC-1E、JC-1、JC-1E。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬性光学内窥镜及其附件组成。附件包括：目镜筒、鞘套（含闭孔器、操作器、清洁刷和双链球）、棉钳、软性异物钳、软性锯齿钳、软性活检钳、软性剪刀和吸引管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要配合冷光源供肛门、直肠及乙状结肠病变的诊断和活检取样用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
