| 注册证编号 | 浙械注准20142220145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴艾锐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3101号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3101号 |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AR-112 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由仪器、工作站组成；仪器由摄像头、工作台、机架及外壳构成，工作站由芯片分析软件和计算机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于嘉兴艾锐生物科技有限公司生产的抗ENA/ANA抗体IgG定性检测试剂盒（蛋白芯片-斑点免疫印迹法）的信号检测及数据处理。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
