| 注册证编号 | 苏械注准20182021129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号,江苏省靖江市靖城前进村12组 |
| 产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYFB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微创筋膜闭合器由缝合架和缝线穿引器组成。其中缝合架由夹线块、拉线架、进针孔、器身和推柄组成，缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针和带线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
