| 注册证编号 | 浙械注准20192400177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：2×30mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：2×45mL，试剂2：1×30mL； 300测试盒（试剂1：1×53mL，试剂2：1×19mL）； 300测试盒（试剂1：1×52mL，试剂2：1×19mL）； 500测试盒（试剂1：2×40mL，试剂2：2×15mL）； 400测试盒（试剂1：1×46mL，试剂2：1×18.5mL）； 1×150测试盒（试剂1：1×40mL，试剂2：1×13mL）； 校准品（选配）：1×1mL； 质控品（选配）：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化钠、聚乙二醇6000； 试剂2：氯化钠、羊抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体胶乳颗粒； 校准品：磷酸盐缓冲液、视黄醇结合蛋白； 质控品：磷酸盐缓冲液、视黄醇结合蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
