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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212400217”基本信息
注册证编号浙械注准20212400217 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见附页。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液,促凝剂。 试剂2:包被抗人视黄醇结合蛋白抗体的胶乳颗粒。 校准品:含视黄醇结合蛋白的溶液。 质控品:含视黄醇结合蛋白的溶液。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于人血清、尿液中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/5/19
生效日期2021/5/19
有效期至2026/5/18
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