| 注册证编号 | 渝械注准20202160025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆国特医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港桥支路12号7-1、7-2 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号7-1、7-2 |
| 产品名称 | 视觉电生理仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GT-2008V-I、GT-2008V-II、GT-2008V-III、GT-2008V-IV、GT-2008V-V、GT-2008V-VI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由以下几部分组成：a）计算机系统和软件系统，其中计算机系统由计算机主机和显示器组成；b）图形刺激器；c）视觉电生理仪主机，由全视野刺激器、生物电放大器、皮肤电极导联及电极（一体式）组成；d）带隔离变压器的可移式多孔插座。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于视觉诱发电位、视网膜电流图、多焦电生理、眼电图等眼科传统和多焦视觉电生理检查 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2025/1/12 |
