| 注册证编号 | 浙械注准20172160803 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖州美科沃华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长兴县太湖街道高铁路669号13幢 |
| 生产地址 | 长兴县太湖街道高铁路669号13幢 |
| 产品名称 | 视觉电生理检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MKWHAMD、MKWHBMD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由红外摄像机、信号放大器、放大器电缆线、计算机系统、视觉电生理检测仪专用软件、开关隔离变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于视网膜神经节细胞损害的检测，可作为原发性开角型青光眼的辅助诊断之一。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
