| 注册证编号 | 浙械注准20192020216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
| 产品名称 | 输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UAS-095-130、UAS-095-250、UAS-095-350、UAS-095-450、UAS-095-550、UAS-110-130、UAS-110-250、UAS-110-350、UAS-110-450、UAS-110-550、UAS-120-130、UAS-120-250、UAS-120-350、UAS-120-450、UAS-120-550、UAS-130-130、UAS-130-250、UAS-130-350、UAS-130-450、UAS-130-550、UAS-140-130、UAS-140-250、UAS-140-350、UAS-140-450、UAS-140-550 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扩张器、外鞘组成，其中扩张器由扩张管座和扩张管组成，外鞘由鞘管和鞘管座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
