| 注册证编号 | 浙械注准20212140587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江医高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼 |
| 产品名称 | 输尿管扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AUB03（04、05）04（06、08、10）70（75、80、85）Y（N、Z），AUB06（07）04（06、08、10、12、15）70（75、80、85）Y（N、Z），BUB03（04、05）04（06、08、10）70（75、80、85）Y（N、Z），BUB06（07、08、10）04（06、08、10、12、15）70（75、80、85）Y（N、Z）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊导管、压力泵组成。其中压力泵为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2026/12/9 |
