| 注册证编号 | 浙械注准20172220805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼 |
| 产品名称 | 数字病理切片扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-PRO-001，KF-PRO-002，KF-PRO-005，KF-PRO-005-EX， KF-PRO-005-HI，KF-PRO-020，KF-PRO-020-HI，KF-PRO-040，KF-PRO-040-HI，KF-PRO-120，KF-PRO-120-HI，KF-PRO-300-HI，KF-PRO-400，KF-PRO-400-HI，KF-SCAN-SP，KF-SCAN-CL，KF-SCAN-PL，KF-SCAN-CP，KF-SCAN-BS，KF-SCAN-IT，KF-SCAN-ST |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪主机、LED光源、图像分析工作台、切片盒、扫描软件和阅片软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在透射光模式下拍摄置于载玻片下的生物样本，生成数码照片。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
