| 注册证编号 | 浙械注准20232061717 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卡乐福医疗科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号A-3幢306室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号A-3幢 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apricus-DEX100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由组合机头（包括高压发生器、X射线管组件）、限束扫描装置、探测器、图像采集处理系统及患者支撑装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过对人体的X射线衰减测量，专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，以供临床诊断。测量的部位为：腰椎、股骨、前臂、全身。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/2 |
| 生效日期 | 2023/9/2 |
| 有效期至 | 2028/9/1 |
