| 注册证编号 | 陕械注准20192400062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室、3栋2层10203A室 |
| 产品名称 | 氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋，20人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测卡和样本稀释液组成。其中检测卡包括试纸条及U型扣卡。试纸条的组分为磁性微粒标记OxLDL单抗和羊抗兔IgG；在硝酸纤维素膜上包被配对OxLDL单抗和兔IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与磁定量免疫分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的氧化型低密度脂蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/8/13 |
