| 注册证编号 | 浙械注准20162400219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：4mL×4×5，试剂2:4mL×1×5；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×6，试剂2：45mL×2；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；40mL盒,60mL盒,80mL盒,120mL盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氯化钠、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、吐温、液体生物防腐剂（Princlin300）；试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、吐温、液体生物防腐剂（Princlin300）、髓过氧化物酶抗体免疫乳胶颗粒溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶（MPO）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
