| 注册证编号 | 苏械注准20162061360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 产品名称 | 笔记本全数字超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW-500、DW-580 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔记本全数字超声诊断仪根据扫描方式不同分为两种型号，DW-500的配置为主机、C1-9/60R/3.5MHz凸阵探头、电源适配器，DW-580的标准配置为主机、C1-9/60R/3.5MHz 凸阵探头、电源适配器，选配L1-4/7.5MHz 高频线阵探头、EC1-3/13R/6.5MHz 腔内探头；探头与患者接触的声透镜材料为医用硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体腹部脏器、盆腔脏器的超声检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
