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浙江亚培生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400142”基本信息
注册证编号浙械注准20172400142 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
生产地址浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼)
产品名称髓过氧化物酶测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格TR1:60ml×1,NR1:60ml×1,R2:20ml×2;TR1:30ml×1,NR1:30ml×1,R2:10ml×2;TR1:30ml×1,NR1:30ml×1,R2:10ml×2;TR1:60ml×1,NR1:60ml×1,R2:20ml×2;TR1:30ml×2,NR1:30ml×2,R2:20ml×2。
结构及组成/主要组成成分TR1:醋酸钠缓冲液 50 mmol/L(pH6.0),苯酚 0.5 mmol/L; R2:双氧水(H2O2) 10mmol/L,4-氨基安替比林(4-AA) 0.2 mmol/L;NR1:髓过氧化物酶抑制剂 10 mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/10/14
生效日期2021/10/14
有效期至2027/2/6
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